Skip to main content

Glossar

Detailview for term

name of the term: Dossierbewertung
descriptions of the term:

Die Dossierbewertung findet im Rahmen von Art.39 und Art. 40 statt.

Die Dossierbewertung hat zwei Formen:

Im Rahmen der Dossierbewertung nach Art. 39 prüft die Agentur alle Versuchsvorschläge, die in einem Registrierungsdossier oder in der Mitteilung eines nachgeschalteten Anwenders enthalten sind. Vor der Durchführung eines Versuchs soll seine Qualität geprüft und verhindert werden, dass derselbe Tierversuch wiederholt durchgeführt wird.

Im Rahmen der Dossierbewertung nach Art. 40 kann die Agentur Registrierungsdossiers auf Übereinstimmung mit den Anforderungen aus Art. 10 prüfen (Compliance-Check).

Der Dossierbewertung vorgelagert ist eine Prüfung auf Vollständigkeit (Vollständigkeitsprüfung).

Back